Já conversamos um pouco sobre os principais questionamentos genéticos das famílias RARAS e também da diferença entre os exames clínicos do tipo Open-Label e Duplo-Cego.
Sim Michelle, e falando nisso ontem tive uma consulta. Meu médico falou sobre o uso off-Label de um medicamento. O que é isso??
Ótima dúvida! Vimos que o ensaio clínico de um medicamento está relacionado a uma certa doença neh??
Pois então, quando esse medicamento vai ser comercializado, ele deve vir com a bula, onde estão todas as informações sobre ele, inclusive para quais sintomas/doenças ele é indicado.
Quando um médico prescreve um medicamento de acordo com as informações de sua bula, ou seja, para tratar a doença ali indicada, dizemos que ele fez uma prescrição On-Label.
Mas em alguns casos, os médicos passaram a observar que o medicamento utilizado para um fim acabava tendo um efeito benéfico (colateral).
Por exemplo, o nosso conhecido melhoral (AAS) tem indicação On-Label para o tratamento de dor e febre.
Mas com o tempo viu-se que o AAS tinha a capacidade de ralear o sangue evitando problemas cardiovasculares.
Assim, por muito tempo, o AAS foi indicado para evitar eventos cardiovasculares, o que não constava em sua bula. A esta prescrição damos o nome de Off-Label.
Desta forma, a prescrição Off-Label ocorre quando sua indicação/uso/finalidade é diferente da aprovada pela autoridade sanitária competente.
Ixi Michelle, Mas não era diferente do que estava na bula?!
Sim, e o que consta nela são informações aprovadas pela autoridade sanitária no momento de registro do medicamento.
Afff… E o que é esse tal registro de medicamento.
Vamos deixar isso para a próxima conversa neh?
Ciência RARA
Dra Michelle Detoni, boa noite. Primeiro parabenizo pela sua trajetória acadêmica, mas também sinto muito pela “PEH”. Importante que a senhora resignificou sua vida usando a Terapia do Trabalho e com isto ajudando a outros. Que DEUS lhe abençoe sempre. Não sou médico, tampouco da área de saúde, sou engenheiro mecânico, mas gosto muito de estudar algumas áreas da medicina. Questionamento: qual seu entendimento do uso talvez “Off-Label” do “Amytril – Cloridrato de Amitriptilina” para o tratamento de dores no assoalho pélvico? Imagina alguém que fez “RTU da Próstata” em 2018. Cirurgia exitosaaaaa, no entanto, tenho muitos episódios com sintomas tipo: ardor na uretra, dores na regíão do assoalho pélvico que leva a suspeitar de infecção urinária. Já fiz inúmeros sumários de urina com cultura e antibiograma. Resultados sempre normais. Nunca tive infecção urinária. As vezes passo 04, 05 meses sem sintomas, aí eles surgem como se fosse do nada (claro o acaso não existe). Após um período de 05 a 07 dias os sintomas desaparecem. Durante os eventos o fluxo urinário diminui e a frequência aumenta. Sempre faço a Urofluxometira e os resultados são normais (curva tipo sino bem parecida coma “Curva de Gaus”). Os sintomas são chatos e incomodam muito. Será que a senhora poderia mim ajudar? Desde já lhe agradeço muito.
Ola Jarbas! Obrigada pelo carinho e incentivo, infelizmente tenho pouco conhecimento a respeito de medicamentos. Estimo que consiga desvendar o quanto antes o que está ocorrendo com você.